Данный стандарт устанавливает порядок проведения проектирования и разработки продукции и процессов, а также порядок постановки продукции на производство на предприятии.
Стандарт разработан ОГК.
При разработке стандарта учтены требования ISO 9001, ISO/TSI6949.
Стандарт устанавливает порядок разработки продукции и процессов, а также порядок постановки продукции на производство.
Данный стандарт распространяется на деятельность должностных лиц и подразделений предприятия, участвующих в проектировании и постановке продукции на производство.
Стандартом устанавливается ответственность и взаимодействие соответствующих подразделений и должностных лиц за выполнение предусмотренных в нем правил и процедур.
В настоящем стандарте использованы следующие руководящие и методические документы:
В данном стандарте предприятия использованы термины и определения, используемые в отечественных ГОСТ, а также в МС ISO 9000, ISO/TS 16949.
5.1 Настоящий стандарт определяет общие правила и процедуры проектирования и разработки продукции и процессов, а также постановки продукции на производство, обеспечивающие установленный уровень качества выпускаемой продукции и обеспечивающие удовлетворенность потребителя.
5.2 Результатом проектирования и постановки продукции на производство является выпуск новых (модернизированных, усовершенствованных) изделий, соответствующих требованиям потребителя по качеству, цене, обеспечивающих предприятию положительный экономический эффект.
5.3 Порядок планирования проектирования и постановки продукции на производство определен в разделе 6 настоящего стандарта.
5.4 Организационное и техническое взаимодействие при проектировании и постановке продукции на производство определено в разделе 7 настоящего стандарта.
5.5 Порядок формирования входных и выходных проектных данных при проектировании определен в разделе 8 настоящего стандарта.
5.6 Порядок анализа и проверки проекта определен в разделе 9 настоящего стандарта.
5.7 Порядок утверждения проекта определен в разделе 10 настоящего стандарта.
5.8 Порядок внесения изменений в проект определен в разделе 11 настоящего стандарта.
6.1 Первопричинами для планирования проектирования и постановки продукции на производство являются:
6.2 Объектами проектирования являются: продукция, технология, средства технологического оснащения, включая оборудование для испытаний, измерений, контроля, реконструкция и модернизация производства.
6.3 Информация по п. 6.1. поступает к техническому директору, после проработки с техническими службами и службой качества предложения рассматриваются инвестиционным комитетом предприятия, который принимает решение о необходимости планирования разработки и постановки продукции на производство.
6.4 В начале проекта должны быть проработаны и задокументированы все риски, связанные с проектом, запланированы корректирующие меры. Перечень проектных рисков может быть оформлен в произвольной форме.
В формировании данного документа принимает участие команда проекта, а также представители ОГК, ОГТ, ДЗЛ, ДЭФ, ДПр, ДК.
6.5 Основанием для начала работ является приказ генерального директора, который готовится техническим директором с привлечением ОГК, ОГТ, ПДО, ПЭО, ДМП, ОМТС и других служб при необходимости.
В случаях, когда потребитель требует выполнения проектирования с соблюдением процедуры менеджмента качества- планирование качества перспективной продукции АРОР (ANPQP), работы выполняются с учетом рекомендаций действующих РД.
6.6 На основании приказа техническими службами под руководством технического директора составляется план-график разработки и постановки продукции на производство, который после утверждения генеральным директором вступает в силу. Форма план-графика приведена в приложении 1.
6.7 На основании приказа и план-графика разработки и постановки продукции на производство составляют детальные план-графики:
6.8 План-графики работ по проектированию и постановке на производство новой продукции должны охватывать:
Продолжительность этапов зависит от сложности решаемых задач, степени новизны конструкции, технологии, уровня стандартизации. В целях максимального сокращения длительности разработки и освоения серийного выпуска продукции B СТП предусмотрено с первых этапов, начиная с формирования входных проектных данных, уточнения ТТ и разработки ТЗ, наряду с ОГК участие специалистов технологической, производственной и экономической служб предприятия.
6.9 План-график технологической подготовки производства должен определять ответственных за выполнение и сроки выполнения следующих работ в том числе внесение данных в УПП:
7.1 Организационное и техническое взаимодействие на предприятии при выполнении управления проектированием и постановкой продукции на производство должно быть регламентировано в общих и ‚детальных графиках.
При выполнении процедуры APQP (ANPQP), согласно требованиям потребителя, взаимодействие определяется планом управления.
7.2 Ответственность за проектирование и постановку на производство новой продукции возлагается на руководителя проекта и технического директора.
7.3 Ответственность за разработку (в том числе, получение от стороннего разработчика) конструкторской документации на продукцию и стендовое оборудование возлагается на главного конструктора. Т3 на проектирование разрабатывается ОГК с привлечением ОГТ, ДМП, ОГМетр и других служб, при необходимости.
7.4 Ответственность за разработку технологических процессов, средств технологического оснащения, технологических планировок несет главный технолог и начальник БППиТ.
7.5 Ответственность за разработку проектно-сметной документации и проведение работ по реконструкции, перепланировке цехов и производственных участков возлагается на главного инженера.
7.6 Постановка продукции на производство включает в себя:
7.7 Подготовка производства проводится ПДО, цехами, производственными участками предприятия совместно с ОГК, ОГТ, ОМТС, ОГМетр, РСО, ОГЭ и другими подразделениями.
В подготовку производства входит:
Оценка готовности производства к серийному выпуску продукции должна быть документирована заводской комиссией актом готовности к началу производства. Акт оформляется в произвольной форме, в нем должно быть отражено выполнение всех работ, перечисленных в п. 7.7. настоящего стандарта.
7.8 Основанием для введения нового оборудования, внедрения новых и специальных процессов должны быть, акты приемки рабочей комиссией.
7.9 Разработка плана строительства, реконструкции, модернизации производства. должна производиться на основании технического задания на эти работы, которое разрабатывается ОГТ и БППиТ по согласованию с главным инженером.
7.10 План строительства, реконструкции, модернизации производства утверждается генеральным директором.
На основании плана строительства, реконструкции, модернизации производства и ТЗ на эти работы главный инженер заключает договора со сторонними организациями на разработку и выполнение соответствующего проекта.
7.1 1 Контроль за выполнением проектных и строительных работ возлагается на главного инженера.
7.12 Освоение производства продукции осуществляется производственными подразделениями (цехами, участками) путем изготовления установочной серии.
7.13 Планирование производства должно производиться ПДО.
ПДО должен получить от подразделений, служб завода в виде служебных записок информацию о ходе работ по подготовке производства, организовать работу по анализу условий готовности предприятия к началу производства. В случае отсутствия условий для начала производства директора по направлениям обеспечивают проведение работ по дооснащению производства (обеспечению недостающими материалами, комплектующими, кадрами), которые оформляются в виде план-графика работ по дооснащению производства.
При необходимости реализации процедуры РРАР (по требованию потребителя) производится выпуск установочной партии продукции согласно СТП
Отбираются образцы и оформляются необходимые документы для представления потребителю.
8.1 Исходными документами на разработку продукции являются материалы согласно п. 6.1 настоящего стандарта.
8.2 При получении от потребителя заказа с комплектом КД и ТУ на поставку новой (модифицированной) продукции, анализ проектных данных и возможности их выполнения осуществляются аналогично процедурам, изложенным в СТП «Анализ контракта. Основные положения».
8.3 Первоосновой для проектирования является документ, содержащий технические требования (ТТ), который либо получают от потребителя в случае получения от него заказа, либо составляется ДМП совместно с ОГК, если разработка является инициативной. При составлении ТТ следует руководствоваться рекомендациями процедуры АРОР и ANPQP. Ответственность за получение ТТ от потребителя возложена на главного конструктора.
8.4 Все требования, входящие в состав ТТ, должны быть проанализированы ОГК, ОГТ, ДМП, ОГМеТр. Не допускается использование в ТТ неполных, двусмысленных, противоречивых требований. Ответственным за содержание ТТ является главный конструктор.
8.5 На основе ТТ ОГК разрабатывает, согласовывает со службами предприятия (ОГТ, ОГМетр и другими при необходимости) и потребителем техническое задание (ТЗ) на изделие основного производства. ТЗ перед утверждением рассматривается на техническом совещании и утверждается техническим Директором предприятия.
8.6 В ТЗ должны учитываться результаты любых видов деятельности по анализу контракта, определяющие качество проекта и потребительские свойства продукции.
8.7 Конкретное содержание ТЗ определяют потребитель и разработчик, а при инициативной разработке — разработчик.
8.8 K разработке ТЗ могут привлекаться другие заинтересованные организации.
8.9 Дополнительные требования, определяющие порядок разработки ТЗ, в соответствии с ГОСТ Р 15.201.
8.10 ТЗ действует от момента его утверждения до утверждения ТУ на изделие.
8.1 1 Разработка КД на изделия основного производства должна проводиться согласно СТП в соответствии с ЕСКД, общероссийскими нормами по безопасности и экологии, а также директивами ЕС.
8.12 С целью проверки соответствия выходных проектных данных входным данным и проверки реализуемости принятых при разработке изделия технических решений должно проявляться, изготовление и испытание опытных образцов (прототипов).
По результатам испытаний проводится корректировка КД, доработка опытных образцов, испытание доработанных образцов. Выходные проектные данные разрабатываются с учетом результатов указанных процедур.
8.13 Выходными проектными данными на стадии разработки продукции,процессов являются:
8.14 Ответственность за разработку выходных проектных данных (КД, ТД, НД, методик и пр.) возлагается на руководителей работ согласно утвержденным планам и графикам работ.
8.15 Выходные проектные данные должны быть оформлены в таком виде, чтобы их можно было проверить и утвердить по отношению к входным проектным данным.
8.16 Выходные проектные данные должны:
9.1 Проверка проектных решений в отношении новой продукции и технологий заключается:
Расчетные документы оформляются и хранятся в ОГК.
9.2 Установлен следующий состав лиц, проводящих анализ и проверку проектных решений, применительно к объектам проверки:
1) продукция: ведущий конструктор, начальник KБ ОГК, главный конструктор, ведущий технолог, начальник БППиТ, главный технолог, главный метролог, технический директор, директор по качеству, директор по закупкам и логистике;
2) КД: ведущий конструктор, начальник КБ ОГК, главный конструктор, ведущий технолог, начальник БППиТ, главный технолог, главный метролог, технический директор (в части ГЧ и ТУ);
3) ТД: ведущий технолог, начальник БППиТ, главный технолог, главный метролог, начальник ОТК, главный конструктор (при наличии в ТД специальных характеристик);
4) СТО: начальник KБ ОГТ, ведущий технолог, начальник БППиТ, главный технолог, главный метролог, технический директор;
5) Средства измерения и контроля: ведущий конструктор, начальник КБ ОГТ, ведущий технолог, начальник БППиТ, главный технолог, ведущий конструктор ОГК, начальник KB ОГК, главный конструктор, главный метролог, технический директор;
Результаты проверки оформляются документально и используются для контроля выполнения корректирующих действий по доработке проекта: КД и ТД.
10.1 Утверждение проекта производят согласно действующего СТП. При наличии требований потребителя по использованию процедуры APQP (ANPQP) утверждение проекта выполняется с учетом требований РД
10.2 Подготовку к приемочным испытаниям опытных образцов, комплекта рабочей документации, приказа о проведении приемочных испытаний, программ и методик испытаний организует главный конструктор.
10.3 Приемочные испытания проводятся в соответствии с разделом 6 ГОСТ Р 15.201.
10.4 Контроль за подготовкой и проведением приемочных испытаний осуществляет директор по качеству.
10.5 Для оценки выполненной разработки и принятия решения о производстве новых изделий основного производства приказом генерального директора назначается приемочная комиссия.
В состав приемочной комиссии входят представители потребителя, разработчика и изготовителя. При необходимости к работе комиссии могут быть привлечены эксперты сторонних организаций, а также органы, осуществляющие надзор за безопасностью, охраной здоровья и природы.
Председателем комиссии назначают представителя потребителя. Состав комиссии формирует и утверждает потребитель или, при согласии потребителя, разработчик.
10.6 На приемочную комиссию разработчик представляет техническое задание, проект технических условий, КД, результаты испытаний и другие материалы, подтверждающие соответствие разработанной продукции этим документам и удостоверяющие ее технический уровень. Приемочной комиссии должны быть представлены также опытные или экспериментальные образцы, а если их изготовление не было предусмотрено — головной образец или единичная продукция.
10.7 По результатам рассмотрения представленных материалов приемочная комиссия составляет акт, в котором указывает:
1) соответствие разработанной продукции заданным требованиям и рекомендации по ее производству;
2) рекомендации по изготовлению установочной серии (для серийной и массовой продукции) и ее объем;
3) замечания и предложения по доработке продукции (при необходимости);
Акт приемочной комиссии утверждает потребитель.
Утверждение акта приемочной комиссии означает окончание разработки, прекращение действия технического задания, согласование представленных нормативно-технических и эксплуатационных документов, а также разрешение на производство или использование продукции.
При отрицательной оценке результатов разработки в целом в акте указывают направление дальнейших работ и условия повторного представления результатов или целесообразность продолжения работ.
10.8 При необходимости, результаты приемочных испытаний выносятся на рассмотрение инвестиционного комитета, по результатам рассмотрения составляется акт приемки проекта. Акт утверждается генеральным директором.
10.9 По результатам приемочных испытаний ОГК в плановые сроки устраняет замечания приемочной комиссии и проводит корректировку рабочей конструкторской документации.
10.10 Документация, оформляемая по результатам выполнения проекта, комплектуется в «Дело разработки и постановки продукции на производство», которое хранится в ОГК. Перечень документов, подлежащих включению в «Дело разработки и постановки продукции на производство», приведен в приложении 2 настоящего СТП.
10.11 В случае получения в ходе выполнения проекта отклонений в выходных проектных данных относительно входных проектных данных, которые не могут быть устранены, допускается по согласованию с потребителем, проводить изменение входных проектных данных с соответствующей корректировкой ТЗ.
10.12 Окончательная оценка способности производства стабильно изготавливать продукцию установленного качества производится по результатам выпуска установочной партии.
10.13 В случае, когда при дооснащении производства вводилось новое оборудование, оснастка, инструмент, которые могли повлиять на качество выпускаемой продукции, серийному производству должны предшествовать квалификационные испытания, которые проводятся согласно разделу 8 ГОСТ Р 15.201.
Программу квалификационных испытаний подготавливает изготовитель с привлечением разработчика продукции по согласованию с потребителем (при его наличии).
Испытания должны подтвердить, что отклонения основных параметров продукции, связанные с технологией производства, не выходят за допускаемые пределы и недостатки продукции, выявленные приемочной комиссией, устранены.
Результаты квалификационных испытаний оформляют актом, который должен быть утвержден техническим директором предприятия изготовителя продукции. Форма акта приведена в приложении 3.
10.14 При отрицательных результатах квалификационных испытаний приемку продукции прекращают до устранения выявленных недостатков и получения положительных результатов повторных испытаний.
1 1.1 Основанием для внесения изменений в продукт и процесс являются:
1 1.2 Процедуры внесения изменений в связи с новыми требованиями потребителя предусматривают их анализ техническими службами и производственными подразделениями — аналогично анализу изменений контракта.
1 1.3 Поступившие на предприятие от потребителя предлагаемые изменения направляются техническому директору, определяются сроки их рассмотрения и реализации.
Ответ потребителю должен быть отправлен в течение срока, не превышающего две рабочие недели. При необходимости, решение о внесении изменений принимается инвестиционным комитетом. В этом случае должно быть разработано новое ТЗ (либо доработано старое) и план-график работ. Устаревшие документы должны быть изъяты с рабочих мест.
1 1.4 Исходная информация, перечисленная в п.1 1.1. настоящего стандарта, должна быть предварительно проанализирована по методике РМЕА.
При анализе определяется, что необходимо изменить в конструкции изделия, технологии изготовления, методах испытаний, упаковке, транспортировании и т.д.
1 1.5 В анализе информации должны принимать участие специалисты ОГК, ОГТ, БППиТ, ДК, ДМП, ОГМетр.
1 1.6 Согласованные с потребителем изменения должны быть документально оформлены (заявка на изменение -чек-лист), и согласованы с заинтересованными службами.
В случае необходимости, ОГК разрабатывается план опытно-конструкторских работ по реализации изменений, технологической службой разрабатывается график подготовки производства. Указанные Документы утверждаются Техническим директором.
1.7 Ответственным за согласование изменений в КД является ОГК.
1.1.8 Ответственным за согласование изменений в ТД является ОГТ (БППиТ).
11.9 B зависимости от содержания изменений для проверки возможности их внедрения в производство могут проводиться типовые испытания опытных образцов продукции, изготовленных с учетом предполагаемых изменений.
Необходимость проведения типовых испытаний определяется требованиями ТУ на выпускаемые изделия, а в случае неоднозначности трактовок — заводской комиссией с обязательным участием представителей ОГК,ОГТ, БППиТ, ОТК, ДМП, ОГМетр и др. при необходимости.
1 1.10 Типовые испытания должны проводиться в порядке, установленном СТП. По результатам типовых испытаний должен быть оформлен акт, в котором должна быть дана однозначная оценка возможности либо невозможности внесения предполагаемых изменений в производство продукции.
Акт типовых испытаний должен быть согласован с директором по качеству и утвержден техническим директором предприятия.
1 1.10.1 После окончания типовых испытаний и подтверждения достаточности внесенных изменений проводится повторный анализ рисков и возможностей процесса, окончательный анализ по методикам DFMEA, PFMEA обязательно, SPC, MSA — при необходимости.
1 1.1 1 Изменения в соответствии с п.1 1.1 должны быть согласованы с потребителем.
1 1.15 Документы, подтверждающие необходимость внесения изменений в проект, а также содержащие результаты рассмотрения вопросов внесения изменений и испытаний, должны быть помещены в «Дело разработки и постановки продукции на производство» в ОГК.
Документы, касающиеся изменения процесса, должны храниться в архиве ОГТ.