Инструкция «Определение ключевых характеристик»

Рабочая инструкция

Система менеджмента качества

Определение ключевых характеристик продуктов и процессов

1.ЦЕЛЬ

Установить порядок определения ключевых характеристик продуктов и процессов в рамках анализа требований потребителя и проведения FMEA продуктов и производственных процессов.

2.ТЕРМИНЫ, ОПРЕДЕЛЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ

Ключевые характеристики (КХ) — все характеристики, отнесенные к критическим и важным.
Критические характеристики (сс, либо V, если конкретный заказчик не оговорил иного способа маркировки) — характеристики продукции или параметры производственного процесса, которые могут оказывать влияние на безопасность участников производства и эксплуатации изделий, а также те характеристики, несоответствие которых может привести к нарушению законодательных требований.
Важные характеристики (sc, либо <>, если потребитель не оговорил иного способа) характеристики продукции или параметры производственного процесса, несоответствие которых может привести к отказу какой-либо функции изделия или производственного процесса без критических последствий.
План управления — письменное описание систем для управления (регулирования) характеристиками собираемых изделий и процессов их сборки.
DFMEA — анализ видов и последствий потенциальных отказов продуктов.
PFMEA — анализ видов и последствий потенциальных отказов технологических процессов.

3.OTBETCTBEHHOCTЬ

Ответственность за функционирование данной процедуры на предприятии несет Заместитель управляющего директора по производству и техническому развитию.

Требования настоящей инструкции распространяются на Техническую дирекцию и Отдел главного технолога предприятия, а так же на всех лиц, участвующих в проведении FMEA продуктов и технологических процессов.

4.ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Общая методика управления критическими и важными характеристиками готового изделия, его компонентов и производственных процессов представлена на Схемах 1 и 2:

B ходе разработки конструкции изделия, на стадии Эскизного проектирования при проведением первичного DFMEA (B соответствии с СТП «Проектирование продукта» и СТП «FMEA»), команда FMEA должна проранжировать по степени важности указанные в требованиях потребителя (например в T3) характеристики изделия, выделить критические и важные (могут быть согласованы с потребителем). По окончании DFMEA, лицо, ответственное за заполнение протокола DFMEA, заносит критические и важные характеристики продукта в таблицу. Выделенные ключевые характеристики продукта ведущий команды DFMEA предоставляет руководителю проекта (B случае его отсутствия — Техническому директору), сроки предоставления ключевых характеристик продукта определяются Планом-графиком проекта (B соответствии с СТП «АРОР»).

Ключевые характеристики (касается как самого изделия, так и его деталей и комплектующих) маркируются соответствующими значками во всей конструкторской документации (чертежах, ТЗ, ТУ и пр.).

В процессе подготовки производства и проведения PFMEA (B соответствии с СТП «FMEA») команда должна определить характеристики производственных процессов, которые могут повлиять на изменение выделенных ранее ключевых характеристик изделия и его деталей, а так же характеристики производственных процессов, влияющие на безопасность персонала. По окончании PFMEA, лицо, ответственное за заполнение протокола PFMEA, заносит критические и важные характеристики процесса в таблицу. Выделенные ключевые характеристики процесса ведущий команды PFMEA предоставляет руководителю проекта (B случае его отсутствия Главному технологу), сроки предоставления ключевых характеристик процесса определяются Планом-графиком проекта (B соответствии с СТП «APQP»).

Выделенные ключевые характеристики продукта и процессов, изменение которых возможно в процессе производства, должны быть включены в план управления (СТП «Подготовка производства») для данного изделия и должны быть отмечены соответствующими знаками в чертежах, бланках FMEA, технологической документации, инструкциях для операторов, инструкциях по проверке материалов на входном контроле и т.д. Для таких характеристик должен быть предусмотрен статистический контроль (B соответствии с СТП «Статистический контроль процессов. SPC») и анализ измерительных систем (B соответствии с СТП «Анализ измерительных систем. MSA»).

Критерии, позволяющие определить, является ли характеристика ключевой характеристикой продукта:

Характеристика продукта считается ключевой, если ожидаемый разброс ее значений может существенно повлиять на безопасность продукта или его соответствие стандартам или законодательным нормам, либо может существенно сказаться на выполнении требований потребителя K продукту.
КХ — это характеристика, имеющая особое значение для работоспособности продукта, требующая контроля точности техпроцесса и постоянного контроля в процессе изготовления и / или сборки в связи со значимостью последствий производственного разброса.
КХ — это характеристика, уменьшение разброса значений которой относительно установленных целевых значений, должно привести K повышению качества продукта, снижению затрат и / или повышению удовлетворенности потребителя.

Примечание: КХ имеет особое значение для функции продукта, связанной с требованиями K конструкции / эксплуатационными показателями. Характеристика не должна включаться в категорию ключевых характеристик продукта только потому, что выполнение требований важно, поскольку все требования должны выполняться.

Критерии, позволяющие определить, является ли характеристика ключевой характеристикой процесса:

КХ процесса — это параметр процесса, разброс значений которого должен контролироваться относительно установленных целевых значений для обеспечения соответствия разброса значений КХ продукта установленным целевым значениям при изготовлении и сборке. Необходим метод приведения КХ в соответствие с установленным значением.
КХ процесса — это параметр процесса, уменьшение разброса значений которого приводит к уменьшению разброса значений КХ продукта.
КХ процесса — это характеристика, которая непосредственно связана с КХ продукта.
КХ процесса — это характеристика, которая имеет особое значение для обеспечения соответствия КХ продукта заданному значению.

Примечание: КХ процесса (обычно) не указываются в чертежах или конструкторской документации. Приведенные выше критерии распространяются на характеристики, которые могут быть измерены количественно или качественно.